扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。评审专家对持续符合准则的要求和进一步提高实验室质量控制的有效性、仪器设备的期间核查、拓宽能力验证范围等方面提出意见
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做好现场评审的准备工作
1.技术能力准备
所谓实验室认可,是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。从这个定义不难看出,实验室认可不完全等同于ISO9000的体系审查。它不仅要建立质量管理体系,而且要保证所申报项目的技术能力。
2.人员
检测技术人员对于标准的掌握程度直接影响到这个项目的成败。因为无论是提出设备、环境的要求.还是操作试验和结果判定都取决于检测人员对于标准的理解。为此,我们通常采取自学和培训的方式,具体方式根据项目的情况定。
3.设施和环境条件
有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。
4.方法的确认
一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。
5.设备
仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。
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管理要素的准备工作
1.ISO/IEC17025还阐述了现代实验室运作的先进管理理念:科学管理,持续改进、服务客户等等。
2.如果标准有更新,一定要对新旧标准进行比较,明确写出新的标准和旧的有哪些不同。
3.样品标识是否清楚,子样一定要有标识,哪怕是一样的样品,也要以予以区分。
4.内审和管理评审记录一定要准备好,这个每次必查,管理评审一定要有输出,管理评审的输出可以是一些预防措施。
5.测量不确定度报告准备几份,保证每个检测领域至少要有1份。
6.记录的修改一定要符合要求,划改签名。
7.质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有唯一性编号和受控标识,并且放在容易取的地方,确保评审老师要看什么,马上就可以拿过来。
8.检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。
9.质量目标和质量方针一定要铭记于心,以免老师一问,一脸茫然的说不知道。
10.合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。
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科学解决存在的问题
一是要求思想上高度重视检测整顿和提升工作。
二是要求全员参与,不折不扣,务求实效。
三是要求注重提升检测能力。